Прием заявок круглосуточно
Доставка по Москве и МО с 9.00 до 22.00
Итого: 0 Р
Открыть корзину

Пегинтрон шприц-ручка 100 мкг n1 (комплект)

Артикул: 115673

Сообщить о поступлении
Сообщить о поступлении товара
Ваша просьба принята!

Вы получите уведомление о поступлении товара в продажу на указанные Вами контакты
Ваш E-Mail
Актуальность
- обязательно к заполнению
Проверка...
Торговая марка
ПЕГИНТРОН
Страна-производитель
Бельгия
Дозировка
100мкг
Форма выпуска
лиофилизат д/приготовления р-ра д/инъекций
Действующее вещество
Пэгинтерферон альфа-2b
Производитель
Шеринг-Плау Лабо Н.В.

Описание, инструкции, сертификаты

Состав и форма выпуска

Шприц-ручка лиофилизированного порошка для приготовления раствора для инъекций содержит пегинтерферон 100 мкг, вспомогательные вещества натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат, сахароза, полисорбат 80, растворитель -вода д/и - 0.7 мл (растворитель добавляется в избыточном количестве для компенсации потерь при растворении лиофилизата и введении приготовленного раствора). В упаковке 1 шприц-ручка двухкамерная с растворителем в комплекте с иглой д/п/к инъекции и 2 салфетками.

Показания

Хронический гепатит В (лечение больных хроническим гепатитом В в возрасте от 18 лет при отсутствии декомпенсации заболевания печени). Хронический гепатит С (лечение больных хроническим гепатитом С в возрасте от 18 лет при отсутствии декомпенсации заболевания печени).

Общепринятым оптимальным лечением хронического гепатита С является комбинированная терапия препаратами интерферона альфа-2b (включая пегинтерферон альфа-2b) и рибавирином . При назначении комбинированной терапии необходимо также руководствоваться инструкцией по медицинскому применению рибавирина.

Противопоказания

Аутоиммунный гепатит или другое аутоиммунное заболевание в анамнезе. Тяжелое психическое заболевание или выраженные психические нарушения в анамнезе, в частности тяжелая депрессия, суицидальные мысли или попытки. Тяжелое заболевание сердечно-сосудистой системы, нестабильное или неконтролируемое в течение предыдущих 6 мес. Нарушение функции щитовидной железы, которую не удается поддерживать на нормальном уровне путем медикаментозной терапии. Нарушение функции почек при КК менее 50 мл/мин (при применении в комбинации с рибавирином ). Декомпенсированное заболевание печени. Эпилепсия и/или нарушение функции ЦНС. Беременность (в т.ч. беременность у женщины - партнерши мужчины, которому предполагается лечение ПегИнтроном в комбинации с рибавирином). Период лактации (грудное вскармливание). Повышенная чувствительность к любому интерферону. Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата.

Способ применения и дозы

Применение у пациентов с хроническим гепатитом В.

Терапия ПегИнтроном должна быть начата врачом, имеющим опыт лечения больных гепатитом В, и в дальнейшем проводиться под его контролем. ПегИнтрон назначают п/к в дозе от 1 до 1.5 мкг/кг массы тела 1 раз в неделю в течение от 24 до 52 недель. Дозу следует выбирать индивидуально, исходя из ожидаемой эффективности и безопасности применения препарата. Пациентам с трудно поддающимся лечению хроническим гепатитом В, вызванным вирусом генотипа С или D, для достижения лечебного эффекта могут потребоваться более высокие дозы препарата и более длительный курс лечения. Рекомендуется чередовать места для инъекции.

Применение у пациентов с хроническим гепатитом С

Терапия ПегИнтроном должна быть начата врачом, имеющим опыт лечения больных гепатитом С, и в дальнейшем проводиться под его контролем.

Монотерапия

ПегИнтрон вводят п/к в дозе 0.5 мг/кг или 1 мкг/кг 1 раз в неделю в течение, по крайней мере, 6 мес. Дозу выбирают с учетом предполагаемой эффективности и безопасности. Если после первых 6 мес лечения происходит элиминация РНК вируса из сыворотки, то лечение продолжают еще в течение 6 мес (т.е. в целом в течение 1 года). Если же через 6 мес лечения не происходит элиминации РНК вируса, то лечение прекращают.

Если во время лечения наблюдаются нежелательные явления или изменения лабораторных показателей, то дозу ПегИнтрона корректируют . При сохранении нежелательных эффектов или их повторном появлении после изменения дозы лечение ПегИнтроном прекращают.

Безопасность и эффективность лечения ПегИнтроном больных с тяжелым нарушением функции печени не изучались, поэтому у таких больных применять ПегИнтрон не следует.

Зависимости фармакокинетики ПегИнтрона от возраста не выявлено. Результаты исследования фармакокинетики у пожилых пациентов (65 лет и старше) после однократного п/к введения ПегИнтрона свидетельствуют о том, что подбора дозы препарата с учетом возраста не требуется.

ПегИнтрон не рекомендуется назначать детям и подросткам в возрасте до 18 лет, т.к. опыт применения препарата у таких пациентов отсутствует.

Рекомендуется каждый раз выбирать новое место для п/к инъекции.

Комбинированная терапия с рибавирином.

При комбинированной терапии с рибавирином ПегИнтрон назначается в виде п/к инъекции в дозе 1.5 мкг/кг 1 раз в неделю (см. инструкцию в упаковке).

Правила приготовления раствора для инъекций.

Лиофилизат и растворитель находятся в шприц-ручке и смешиваются перед введением (методика описана в листке-вкладыше).

Как и любые другие препараты для парентерального применения готовый раствор следует осмотреть перед введением. Раствор должен быть прозрачным, бесцветным и не содержать видимых частиц. В случае изменения цвета или появления видимых частиц раствор использовать не следует. Готовый раствор следует использовать немедленно. При невозможности сразу использовать приготовленный раствор, его можно хранить не более 24 ч при температуре от 2° до 8°С. Раствор, оставшийся после введения, дальнейшему применению не подлежит и его необходимо утилизировать в соответствии с действующим порядком.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при температуре от 2° до 8°С. Срок годности - 3 года.

 

 

Отзывы